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台康董事長劉理成。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕蛋白質藥廠台康生技（6589）於4月28日完成乳癌生物相似藥EG1206A在歐洲執行的第一期臨床試驗，與原廠藥Roche在美國生產及歐洲生產的Perjeta®相比較，主要試驗指標數據分析結果成功達到藥物動力學（pharmacokinetics, PK）的生物相等性標準。
台康表示，EG1206A是第二代HER2陽性標靶抗體藥物Perjeta® （Pertuzumab）之生物相似藥，EG1206A針對HER2受體有不同的結合機制，可產生雙重封鎖（Dual Blockade）的效果，與第一代Trastuzumab合併使用具有協同作用，用於治療HER2 陽性的早期乳癌與轉移性乳癌。
台康指出，第二個生物相似藥臨床一期試驗成功，也是台康生技治療HER2乳癌生物相似藥產品系列的重要里程碑；除第一個生物相似藥EG12014已進入產品上市階段外，EG1206A隨臨床一期試驗成功後，台康也將著手進行國際多國多中心臨床三期試驗，待EG1206A第三期臨床試驗收案啟動後，預計2年可完成主要療效指標評估。同時也將與國際藥廠洽談授權合作事宜。
根據原開發廠羅氏（Roche） 2022銷售數據，Perjeta®全球銷售額達40.87億瑞士法郎，位列羅氏產品組合中銷售額前兩名的藥物，預計在2026年專利期滿前，全球的銷售額可望達到60億美元左右（約為新台幣1800億元）。2021 年台灣健保給付Perjeta®的品項支出約10.2 億新台幣。EG1206A目前研發進度位居全球領先之列，一旦此系列產品持續上市，亦可提供HER2陽性表現之乳癌病患獲得更多用藥及治療機會。
同時台康生技竹北商業生產廠今年第二條生產線，也將在第三季啟動生產，總產能將擴增至2.55萬升。
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