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高端總經理陳燦堅（中）與高端疫苗經營團隊。（記者陳永吉攝，資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕高端（6547）今日公告，其研發的腸病毒71型疫苗於 今日取得食藥署新藥查驗登記通過核准函，亦即取得上市核可，為國內第一個非採加速核准機制（中和抗體）核准的腸病毒疫苗藥證，後續也將申請東南亞國家藥證。
高端表示，該疫苗在台灣完成二期臨床後，評估全球腸病毒盛行狀況、市場潛力、與臨床試驗執行品質，最終與越南國立巴斯德研究所攜手合作，完成多國多中心三期臨床試驗。
高端EV71疫苗在多國多中心第三期臨床試驗中，取得真實世界疫苗保護力100%（所有確診者皆發生在安慰劑組中，追蹤期內施打疫苗的嬰幼兒受試者0人感染），該項數據已由全球權威期刊The Lancet刺胳針刊載。高端亦是目前國內唯一一家具備腸病毒疫苗自有產能的開發商，後續將盡速在國內上市。
高端以完整數據取得國內腸病毒疫苗正式藥證後，將繼續布局海外市場，藉由優異的第三期臨床試驗有效性數據、以及台灣藥證核可，向東南亞等EV71疫情盛行之國家（如：越南、泰國、馬來西亞…等）、以及特定市場布局之目標國家，提出藥證申請。
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