晴時多雲

對抗歐盟MDR新法衝擊 台灣醫材產業積極應戰

2022/04/29 16:01

工業局委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會於今日(4/29)舉辦歐盟「新法規之產業需求座談會」(圖:醫材公會提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕由於歐盟從去年5月下旬起實施歐盟醫療器材法規(Medical Devices Regulation, MDR),為降低國內醫材業者在歐盟上市的衝擊,工業局委託台灣醫療暨生技器材工業同業公會於今日(4/29)舉辦歐盟「新法規之產業需求座談會」,醫材公會理事長王綉子表示,公會特別專設「MDR委員會」工作小組,協助國內業者因應。

醫材公會表示,歐盟地區作為全球第二大醫療器材市場、台灣第三大醫材出口國,其市場重要性無法忽視。然歐盟自2021年5月26日起正式實施歐盟醫療器材法規(Medical Devices Regulation, MDR),新法規以更嚴謹的態度來管理醫療器材,預期對於台灣醫療器材產業有重大的全面性影響。

為有效建立產業互動平台,降低業者歐盟上市法規符合性的衝擊,提升台灣在國際市場競爭力,醫材公會今日(4/29)舉辦歐盟「新法規之產業需求座談會」,現場及線上超過150名業界代表進行分享交流。

王綉子表示,「MDR委員會」工作小組主要推動強化法規人員培訓、廠商產品歐盟認證議題研析為任務。並透過籌劃各項活動提供會員廠適合的資源,與各政府機關、法人機構偕同串接產學合作能量,後續期待國產醫材業者藉此互相交流,共同提升臺灣競爭優勢。

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