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葡萄王跨入新藥領域 脂肪肝植物新藥送件FDA進行2期臨床

2022/02/11 16:31

葡萄王跨入新藥領域,脂肪肝植物新藥送件FDA進行2期臨床(圖由葡萄王提供)

〔記者陳永吉/台北報導〕葡萄王(1707)今日公告,其獨立研發的植物新藥GKAC,日前已向美國食品藥物管理局(USFDA)申請進行非酒精性脂肪肝炎人體二期臨床試驗審查(IND),這是葡萄王首度跨出保健食品領域,格外具有意義。

葡萄王表示,GKAC為葡萄王生技100%獨家素材,在臨床預實驗中發現關鍵成分,針對非酒精性脂肪肝(non-alcoholic fatty liver disease,NAFLD)病患肝功能可有顯著改善。非酒精性脂肪性肝病是當今全球第1大肝臟疾病,此病症是脂肪肝炎(Non-alcoholic steatohepatitis,NASH)、肝硬化(cirrhosis)、肝癌(hepatocellular carcinoma)發展的初期病灶,由於目前沒有任何有效治療藥物,已成為急需等待解決的人類健康危機。

葡萄王生技將20餘年液態發酵牛樟芝菌絲體經驗,以植物藥的方式踏入新藥開發領域。葡萄王表示:「我們的優勢是以生物反應器來生產,可精準控制周遭的環境溫度、氧氣、攪拌速度和pH等條件,確保批次間的有效成分之再現性。」

此外葡萄王今日也公告1月營收達7億元,年增17.99%。3大事業體同步正成長;母公司台灣葡萄王較去年同期成長10.46%,自有品牌搶攻年節出遊及熬夜需求擴大陳列,銷售量明顯提升。海外代工在去年同期基期較高條件下,仍有20.2%年增率。子公司葡眾延續去年底業績高峰加上新品加持,較去年同期成長20.93%。上海葡萄王營收年增3.02%,目前掌握的訂單情況正常,預期維持同比年成長正向趨勢。

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