晴時多雲

台康通過日本厚生省查核 為國內生物藥製造廠首家

2020/02/04 12:29

台康經營團隊,左二為總經理劉理成。(記者陳永吉攝)

〔記者陳永吉/台北報導〕國內蛋白質藥廠台康生技(6589)宣布,昨天正式接獲日本PMDA之「醫藥品適合性調查結果通知書」調查結果,判定符合醫藥品、醫療機器等之品質、有效性及安全性等之相關法律規定。正式成為台灣第1家由日本官方法規單位GMP查核通過的生物藥製造廠。

台康表示,這將使台康委託研發製造生產(CDMO)業務的品質達到世界級水準,也將提升日本及國際生技公司來台委託台康生產生物藥的意願及信心,有助於台康CDMO業務成長。

台康CDMO業務從2013年開始展開,2019年年營業收入已達4億元以上,去年營收中,海外及國內占比也接近4:1的比例,特別是在日本的業績一直是在海外區域板塊最大的1個國家。

台康今年持續承接包括美國、日本、歐洲、中國及台灣等全球製藥及生技公司的委託業務,已成為具全球業務之CDMO公司。如今日本厚生省也因台康生產日本已上市產品,通過GMP生產廠實地查核,將使得台康成為更具國際競爭優勢的CDMO公司。

一手掌握經濟脈動 點我訂閱自由財經Youtube頻道

不用抽 不用搶 現在用APP看新聞 保證天天中獎  點我下載APP  按我看活動辦法

已經加好友了,謝謝
歡迎加入【自由財經】
按個讚 心情好
已經按讚了,謝謝。

相關新聞

今日熱門新聞
看更多!請加入自由財經粉絲團
網友回應
載入中