〔記者陳永吉/台北報導〕友霖生技(4166)今天宣佈和全球第三大藥品製藥商 Actavis plc 正式簽約,聯手拓展降血脂學名藥Pitavastatin的美國市場,該藥品為友霖向美國FDA提出的第一個挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)之專利學名藥。
友霖指出,將依據合約在不同里程碑向Actavis取得授權金,未來雙方將共同面對挑戰專利的經費與司法程序。藥品核准上市後,友霖擁有藥證與專利技術獨家持有權,並負責藥物生產製造,Actavis將負責全美的通路與銷售,銷售利潤則由雙方共享。
根據IMS Health到2014年6月30日的統計資料,該降血脂原廠藥於過去一年在美國的銷售業績大約為1.55億美元。看好Pitavastatin在美國降血脂藥品市場的發展潛力,友霖結合Actavis在挑戰第四類學名藥(Paragraph IV)的豐富經驗以及在全美擁有完整藥品行銷通路之優勢。一旦挑戰專利成功 可藉由Actavis提早完成的通路佈建,搶攻每年約1.55億美元的商機。
Pitavastatin為療效佳、副作用低的降血脂用藥,同時和糖尿病藥物併用,較不會增高糖化血色素(HbA1c),除了在美國挑戰原廠專利大有進展,在國內已取得上市許可(品名為Pitator®),現正於各大醫療院所進藥中。
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