武漢肺炎》輝瑞5歲以下兒童疫苗已向美遞件申請批准
2022/06/02 22:56
美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司夥伴BioNTech推出適用5歲以下兒童的covid-19疫苗,已向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出申請。(美聯社資料照)
〔中央社〕美國藥廠輝瑞(Pfizer)與德國生技公司夥伴BioNTech針對它們推出適用5歲以下兒童的COVID-19疫苗產品,已經完成向美國食品暨藥物管理局(FDA)提出批准申請。
路透社報導,輝瑞和BioNTech(BNT)是在1日完成批准申請,申請書中包括的數據顯示,接種3劑劑量較低的輝瑞COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,在僅6個月大的嬰兒體內也能引發強大免疫反應。
在全球大多數地方,尚無適用這個年齡層兒童的COVID-19疫苗獲得官方批准。由於5至11歲兒童的疫苗接種需求至今不高,目前仍不清楚有多少父母會讓5歲以下孩子接種這款疫苗。
輝瑞和BNT在5月23日表示,它們的試驗顯示,對5歲以下兒童接種3微克版本的COVID-19疫苗,引發的免疫反應,與先前試驗中對16至25歲受試者接種2劑各30微克疫苗的結果相似。
它們的對手、美國生技公司莫德納(Moderna)3月公布試驗數據,顯示它的COVID-19疫苗接種2劑的配方,對兒童和成人一樣安全,引發的免疫反應也相似。
美國食品暨藥物管理局的獨立顧問預定在本月15日召開的會議中,討論這兩份批准申請書。
相關新聞請見︰
「武漢肺炎專區」請點此,更多相關訊息,帶您第一手掌握。
-
陳時中巡桃園巨蛋兒童疫苗接種站 對歡樂氣氛連說「印象深刻」
-
7大兒童接種站已打近萬人次 陳時中:第一劑疫苗涵蓋率將達9成
-
「佳元柒章」 七張站約2分鐘 散步裕隆城商圈
-
台北兒童疫苗接種率六都墊底 柯文哲:莫德納抽單太多
-
美FDA審查莫德納疫苗 估數週內將允許5歲以下幼童接種
-
健康網》兒童打疫苗廠牌比一比 莫德納有效性44% 輝瑞有效性12%
-
輝瑞兒童疫苗已配送90.46萬劑 莊人祥:多數縣市達可打人口95%
-
以色列駐塞爾維亞大使館遇襲 駐警被十字弓射中頸部
-
美總統辯論後民調 晨間諮詢:60%希望「換拜」
-
川普初選對手示警!海利:「換拜」不見得有利共和黨
-
襲擊以色列大使館男子被擊斃 塞爾維亞總統稱是恐攻
-
俄空襲至少釀12死含2兒童 澤倫斯基籲加速交付武器
-
中英對照讀新聞》’Life’s great’ Federer says as he launches retirement documentary發表退役紀錄片的費德勒稱「生活很美好」
-
普廷放話 全球部署中程飛彈
-
拜登辯論砸鍋 造勢場合滿血復活
國際今日熱門
看更多!請加入自由時報粉絲團