幼兒快可以打了?輝瑞武肺疫苗 將申請6個月至未滿5歲兒童EUA
2022/02/01 15:40
武輝瑞和BioNTech將向美國食品藥品監督管理局提交文件,申請6個月大至未滿5歲幼童的疫苗緊急使用授權(EUA)。(美聯社)
〔即時新聞/綜合報導〕武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗製造商輝瑞和BioNTech,最快將在今天(1日)向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交文件,申請6個月大至未滿5歲幼童的疫苗緊急使用授權(EUA)。
據《華盛頓郵報》報導,輝瑞和BioNTech去年底公布幼童的臨床試驗結果,在施打2劑3微克的疫苗後,對於6個月至2歲兒童確實具有保護性,但對超過2歲、未滿5歲的小孩則沒有出現類似的免疫反應。
輝瑞和BioNTech隨後進行了第3劑試驗,希望對超過2歲的兒童達到合格的保護力,預估今年3月下旬才能得出實驗數據。這項消息對許多兒科醫生和父母來說都是沉重的打擊,因為小孩恐怕還要等上好一段才能接種疫苗。
不過,知情人士透露,美國食品藥品監督管理局已催促輝瑞和BioNTech提交申請,讓官方先審查2劑疫苗的EUA資料,之後再補上第3劑的實驗結果。
也就是說,如果幼兒2劑疫苗的EUA能夠通過,就可以讓小孩先打疫苗,不必等到第3劑臨床試驗出爐後才申請。消息人士指出,目前估計FDA最快2月底就會批准6個月大至未滿5歲幼童的EUA。
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