FDA證實輝瑞疫苗受試者出現「面癱」 尚不確定與疫苗有關
2020/12/11 17:11
美國食品藥物管理局(FDA)證實,輝瑞疫苗受試者出現俗稱面癱症的貝爾氏麻痺症,但尚不清楚是否與接種疫苗有關。(路透)
〔即時新聞/綜合報導〕美國藥廠輝瑞與德國生技公司BioNTech共同研發的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗目前已開始在英國施打。昨(10)日傳出在美國臨床實驗中有6人死亡,不過2人死因為心血管疾病,另外4人尚未確認死因是否與疫苗直接有關。美國食品藥物管理局(FDA)今日證實,有受試者出現俗稱面癱症的「貝爾氏麻痺症」,尚不清楚是否與接種疫苗有關。
綜合外媒報導,FDA今日證實,有4名受試者在接種輝瑞疫苗後出面貝爾氏麻痺症,不過FDA提到,受試者染上貝爾氏麻痺症的人數,和一般人預期染上該症狀的機率一致,目前也尚不能確認貝爾氏麻痺症與疫苗有直接關係。不過FDA仍建議透過進行更多測試,釐清症狀與疫苗是否有關。FDA也指出,出現貝爾氏麻痺症的患者一般在10到21天內就會康復,通常出現症狀原因是病毒感染導致面部神經發炎。
據報導,在輝瑞疫苗臨床實驗中,不少試驗者出現輕微副作用,包括感覺疲倦、頭痛、關節疼痛;另有少數人覺得身體變冷,少數人發燒。整體來說,疫苗還是獲得FDA良好評價,FDA關鍵諮詢小組「疫苗和相關生物產品諮詢委員會」(VRBPAC)在美國時間10日進行投票,最後以17票比4票建議批准輝瑞疫苗緊急使用授權,根據過往慣例,FDA通常會遵循該委員會的建議。
輝瑞公司發言人指出,有超過4萬4000名受試者參與臨床實驗,疫苗測試期間沒有嚴重問題,疫苗耐受良好。
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