黃光芹質疑高端EUA時序問題 薛瑞元：那個是一個誤會

〔記者林惠琴／台北報導〕資深媒體人黃光芹在臉書指出，高端疫苗二期臨床試驗原本就預計在今年年中完成，但衛福部食藥署和專家委員會下了一道「指引」，打亂原定期程，質疑没有做完二期，即在去年6月通過緊急使用授權（EUA）的合理性，對此，衛福部長薛瑞元今日表示，「那個是一個誤會」，臨床試驗交了期中報告就可以申請EUA，不一定要結案。

黃光芹在臉書提到，去年7月為採訪高端疫苗總經理陳燦堅，跑了一趟高端，當時陳燦堅坦言，二期臨床試驗原本預計今年中完成，但是因為食藥署和專家委員會用e-mail突然下了一道「指引」，檔案中盡是表格，要求他們直接按照「規範」進行，打亂原定期程，也感覺困擾，尤其二期受試採「混合版」，人數要擴大，更是完全愣住，但也提到疫情有所變化，加上科學容許以「免疫橋接」代替三期，所以既可以理解、也可以接受。

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黃光芹認為，高端疫苗没有做完二期，即在去年6月通過EUA，8月23日施打，卻始終無法標示出保護力，其實是被揠苗助長的產物，更是先射箭、後畫靶的結果。

對此，薛瑞元今日出席社福及衛環委員會時解釋，那個是一個誤會，臨床試驗交了期中報告就可以申請EUA，所以申請EUA不一定要臨床試驗通通結案，高端疫苗二期臨床試驗是最近結案，但依法報告不一定要公布。目前也尚未收到高端的保護效益報告補件。

另外，莫德納、BNT次世代BA.5雙價疫苗的EUA審查時間點，薛瑞元指出，實際的日期，自己沒有辦法確定。