聯亞完成補件 EUA近日審查／本週有機會排審過關？ 最快今天說明

〔記者林惠琴／台北報導〕國產高端疫苗今起正式開放預約，衛福部食藥署長吳秀梅昨表示，另一家國產疫苗聯亞生技已完成申請緊急使用授權（EUA）的資料補件，近日會召開專家會議審查EUA申請事宜，強調「都有安排」。但問及本週是否有機會？則回覆「十六日再說」。外傳指揮中心指揮官陳時中今可能說明，且據悉聯亞可立即提供兩百多萬劑疫苗。

200萬劑已完成檢驗 過關即可封緘

高端疫苗六月十五日向食藥署遞交EUA申請，指揮中心七月十九日宣布通過審核，歷時約一個多月。聯亞生技於六月三十日向食藥署遞交EUA申請，至今約一個半月，卻尚未通過申請，讓外界質疑是否有變數。

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指揮中心指揮官陳時中在八月初表示，聯亞生技的EUA審查進度仍待補件，一切看科學證據是否可說服專家，由專家審定。但聯亞已做十九批疫苗，並檢驗完成，若通過EUA，就可進行封緘，希望在合法合理情況下提供施打。

對於聯亞生技EUA最新審查進度，吳秀梅昨透露，廠商已完成補件，近日會召開專家會議，審查EUA申請事宜，強調「快了」、一切都有安排。不過，問及本週有無機會？是否仍在協調專家時間？她則一律回覆：「十六日再說」。

由於高端疫苗EUA的專家審查會議就是週日舉行、週一宣布，無法排除聯亞生技疫苗也循相同模式。記者進一步詢問食藥署會議專家，則回覆與食藥署簽有保密協定，無法透露是否已開會。

聯亞生技COVID-19疫苗二期試驗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬指出，先前被要求補件涉及技術資料像是製程等，提供審查的資料也有不少專家關切的Ｔ細胞數據。若是可順利取得EUA，聯亞生技原液反應槽較大，為兩千公升，一批最多可以生產上百萬劑，產能不低。

指揮中心發言人莊人祥指出，假設聯亞生技順利取得EUA，會比照高端疫苗的處理模式，盡可能於一週內召開衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）會議，由專家針對聯亞疫苗納入接種作業計畫進行討論，通過的話，就可視實際可供應劑量及時程，安排民眾接種事宜。