改變製程釀禍！中國製降血壓藥6年前恐已含致癌物

〔即時新聞／綜合報導〕冰島藥廠阿特維斯（Actavis）委託中國浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥品原料藥valsartan（纈沙坦），月初遭驗出含有「N-亞硝基二甲胺」（NDMA），對人類有致癌風險，最新調查結果指出，該血壓藥原料或於6年前就已出現致癌物，影響層面遠比預期來的嚴重。

根據《路透》報導，歐洲藥品管理局（EMA）17日指出，針對中國浙江華海藥廠的製程進行調查，發現藥廠在2012年改變該原料藥的生產程序，推測或因而出現具致癌風險的副產品。EMA進而比對該藥廠透過常規製程生產的纈沙坦，從中並未發現致癌物質，初步證實從浙江華海藥廠2012年改變生產程序後，該藥品即含有致癌雜質的可能性相當大。

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報導指出，浙江華海藥廠已承認部分纈沙坦中存有致癌物質，目前正配合歐洲藥品管理局進行相關評估，積極比對服用該藥品患者暴露於治癌物質的持續時間與程度。

此前，我國衛生局提醒民眾，若正使用相關降血壓藥品，切勿貿然停藥，應先行審視藥品批號是否與「使用中國浙江華海藥業原料藥Valsartan製劑清單」中之批號相符，必要時可尋求專業藥師協助，或於回診時與醫師討論是否開處其他適當藥品的處方。