花蓮、南投委託遞件買BNT疫苗 食藥署：原廠授權和部分文件都欠缺

〔記者吳亮儀／台北報導〕敏盛醫療體系旗下盛弘醫藥接受南投縣、花蓮縣政府委託購買輝瑞BNT武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，今天向食品藥物管理署遞件申請，不過食藥署初步審查，仍缺最關鍵的原廠授權書，其他還有部分文件也欠缺。

食藥署藥品組副組長吳明美說，目前看起來除了缺少最關鍵的原廠授權書，還有其它要求的部分文件也欠缺，會發公文給盛弘醫藥要求盡快補齊其它文件。

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根據武肺疫苗專案輸入流程規定，首先要委託藥商當申請者，接下來需檢送8項資料，包括執行計畫書、藥品說明書、數量及計算依據、冷鏈及倉儲設備、供貨期程、原廠授權書、有效期限、國外上市證明或替代文件。最後，由食藥署召開專家會議審查，依照疫情指揮中心的政策來使用。

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