全球首例！公費流感疫苗變色 食藥署初判膠塞高溫硫化出問題

〔記者吳亮儀／台北報導〕上月發生流感疫苗變色事件，引發許多民眾擔憂；流感藥廠賽諾菲昨天深夜將檢驗報告送抵食藥署，食藥署官員今天出面說明，初判可能是疫苗的「膠塞」在高溫硫化過程中出問題，導致疫苗藥劑接觸而被汙染。

上月底，北市衛生局通報一劑公費疫苗變色，為安全起見，衛福部宣布暫停該批疫苗接種，食藥署也要求賽諾菲藥廠提出檢討報告。

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食藥署表示，報告在昨天深夜經電子郵件寄給食藥署，由於內容很多，但大致原因應是疫苗針劑內的膠塞在高溫硫化反應下出問題，導致硫溶到疫苗內，導致變色。由於硫是黃色，因此疫苗才會出現類似黃色的顏色。

食藥署藥品組科長洪國登說，膠塞在疫苗針劑內的功用是防止疫苗藥劑外漏、並把藥劑推進，而橡膠製作過程中需要使用硫化物，硫化過程中需要反覆加熱，可能在過程中出問題。

洪國登說，這應該是單一膠塞出問題，因為目前沒有接獲國內有其它同樣的狀況。洪國登說，據了解其他國家也沒有類似狀況，這很可能是全球首例。

洪國登說，但食藥署還在研究這份報告，光電子檔就有50幾頁，且藥廠還會寄送紙本的報告，可能附件會很多，會完全研究好再對外做完整說明。