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消毒用「克菌寧潔淨液 0.5％」 主成分不符規格回收逾4千瓶
寶齡富錦生技的「克菌寧潔淨液 0.5%」要回收4批號產品。（食藥署提供）
〔記者林惠琴／台北報導〕衛福部食藥署今日公布最新藥品回收訊息，寶齡富錦生技股份有限公司的「克菌寧潔淨液 0.5%」，廠商主動通報發現有效日期屆期前，主成分含量偏離原核准規格，一共影響4批號，要回收超過4000瓶。
「克菌寧潔淨液 0.5%」主成分為「CHLORHEXIDINE GLUCONATE」，主要用於一般外用消毒劑，可當作初步傷口處理。
食藥署藥品組代理科長許芷瑀表示，上個月該業者已回收一批號相同產品，理由是主成分含量偏離原核准規格，經過一個月清查後，廠商主動通報為避免相關批號主成分含量偏離原核准規格，因此主動啟動預防性回收。
許芷瑀指出，一共要回收4批號，包含「395-1902」、「395-2001」、「395-2002」、「395-2003」，共計4163瓶，已要求廠商應於10月14日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。
許芷瑀也提到，因應主成分含量偏離原核准規格問題，廠商已於今年1月申請縮短有效期限，由24個月調整為18個月，目前回收產品都屬於先前24個月效期的產品，應該算是清理完畢。
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