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C肝病患注意! 食藥署警告新藥恐致肝功能惡化

2020/07/08 12:41

國內含「pibrentasvir/glecaprevir」複方成分的C型肝炎新藥,僅有一張藥證。(食藥署提供)

〔記者吳亮儀/台北報導〕美國食品藥物管理局(FDA)發布含「pibrentasvir/glecaprevir」複方成分的C型肝炎新藥恐對有中度到重度肝功能損害的C型肝炎病患有肝功能衰竭、惡化等不良反應;我食品藥物管理署今天也發布警告,有這成分的新藥禁止用於中度或重度肝損害、曾發生肝功能代償不全的病患。

食藥署科長洪國登說,含「pibrentasvir/glecaprevir」複方成分的C型肝炎新藥,國內僅有一張藥證,是瑞士藥商艾伯維的「艾百樂膜衣錠」,去年約有1.6萬人使用,每次療程約六週到八週。

國內含「pibrentasvir/glecaprevir」複方成分的C型肝炎新藥,僅有一張藥證。(食藥署提供)

食藥署表示,考量我國全國藥物不良反應通報系統曾接獲疑似使用該成分藥品導致肝臟相關不良反應通報,且我國屬肝病盛行率較高的國家,因此自7月8日起,含「pibrentasvir/glecaprevir」成分藥品禁止使用於中度或重度肝損害(Child-Pugh B or C),或曾發生肝功能代償不全的病人。

食藥署提醒醫師開立處方前,應評估病人肝功能情形,遵循風險再評估結果,並建議於用藥期間密切監測病人肝功能。

另提醒民眾,就醫應告知醫師自身完整病史及用藥史,例如是否曾經罹患B型肝炎、肝癌或其他肝臟疾病等,以便醫師評估,服藥期間若出現疲倦、虛弱、食慾下降、噁心、嘔吐、眼睛或皮膚呈現黃色或糞便顏色變淡等症狀,請立即回診尋求醫師協助。

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