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進入南韓國產疫苗 進3期臨床
南韓SK生物科學公司研製的武漢肺炎疫苗「GBP510」，已展開第三期臨床試驗。圖為南韓總統文在寅（右二）去年十月視察SK生物科學公司。（歐新社檔案照）
將在歐亞各國進行試驗
〔編譯黃靖媗／綜合報導〕南韓SK生物科學公司（SK Bioscience）與英國藥廠葛蘭素史克（GSK）八月卅一日表示，已展開武漢肺炎疫苗「GBP510」的第三期臨床試驗。基於道德考量，SK生科選擇不使用安慰劑對照組進行臨床實驗，而是與台灣國產高端疫苗一樣，與已在全球各地大量施打的阿斯特捷利康（AZ）疫苗對比，比較兩者的中和抗體活性及血清陽轉率。
不採安慰劑對照組 和高端一樣與AZ進行對比
三期臨床試驗將混合GBP510疫苗與GSK藥廠生產的佐劑，間隔廿八天施打兩劑，預定在歐洲、東南亞與南韓等國機構實施，目標接種四千名十八歲以上的南韓本國與外籍成年人。倘若試驗成功，GBP510疫苗將成為南韓首款國產疫苗。
預定明年上半年取得EUA
SK生科計畫在第三期試驗中評估GBP510疫苗的免疫原性及安全性，中期數據預定明年上半年出爐，屆時將申請在南韓國內核准上市，同時準備取得全球各國的緊急使用授權（EUA）與世界衛生組織（WHO）認證。如果GBP510疫苗順利獲得批准，將會透過世衛領導的「COVID-19疫苗全球取得機制」（COVAX）供應全球。
GBP510疫苗是SK生科與美國華盛頓大學醫學院蛋白質設計研究所（Institute for Protein Design）聯合研發的合成抗原疫苗。在南韓高麗大學九老醫院等機構進行的第一、二期臨床試驗中，參與試驗的八十名健康成年人在接種後，體內皆產生可中和武肺病毒的抗體，研究人員觀察到的抗體滴定濃度也比武肺康復者高出五至八倍，常見副作用也僅有疲勞、肌肉痠痛等症狀，試驗成效良好，八月十日獲得南韓食品醫藥品安全處核准進行第三期試驗。
法國Valneva藥廠是全球第一個以與AZ疫苗比較的方式，進行第三期臨床試驗的藥廠，SK生科則是全球第二家以AZ進行比對性試驗的藥廠。SK生科同時也是AZ疫苗與諾瓦瓦克斯（Novavax）製造商之一。
