接種好處多過風險 美重新施打嬌生疫苗
2021/04/25 05:30
〔編譯孫宇青/綜合報導〕美國食品與藥物管理局(FDA)及疾病管制與預防中心(CDC)廿三日宣布,可立即恢復施打美國藥廠嬌生(Johnson & Johnson)的單劑式武漢肺炎疫苗,指接種的好處大於出現極罕見嚴重血栓及血小板低下症狀的風險。
美國先前已為近八百萬人施打嬌生疫苗,包括約三九○萬名女性,結果發現十五名女性出現嚴重血栓,十三人未滿五十歲,更有三人不幸過世,七人仍在醫院治療,迫使當局在十四日下令暫停施打,所幸經過十天評估後,FDA和CDC專家小組宣布,最快廿四日就能恢復施打嬌生疫苗,強調該疫苗在抗疫上非常重要,對於等待接種的民眾有重要好處。
FDA和CDC檢討後,認為嬌生疫苗造成血栓的比率,在五十歲以下女性中,為每施打一百萬劑出現七例,三十至卅九歲女性的風險最高。至於五十歲以上女性和所有男性,出現血栓的比率為每施打一百萬劑出現一例,最後以十票對四票通過恢復施打該疫苗,但仍會在更新版說明書中,加註該疫苗的血栓風險警語。
FDA局長伍考克表示,「我們已做出結論,嬌生疫苗之於十八歲以上民眾的已知及潛在好處,多於已知及潛在的壞處。」歐盟藥品管理局(EMA)二十日也指出,血栓風險應列為嬌生疫苗的「極罕見」副作用,但疫苗的整體好處與風險相比仍屬正面。
嬌生疫苗與先前傳出類似血栓個案的牛津/阿斯特捷利康疫苗,均以腺病毒載體技術研發而成。至於雙劑式的輝瑞和莫德納疫苗,則屬於信使核糖核酸(mRNA)疫苗,為美國主要施打的疫苗,但愈來愈多州希望採用更易儲存的單劑式疫苗。