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新藥治偏頭痛 1年自費20萬

新藥「Aimovig」,十七日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。(美聯社)

新藥「Aimovig」,十七日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市。(美聯社)

2018/05/19 06:00

〔編譯周虹汶/綜合報導〕長年為偏頭痛所苦的民眾有福了!美國製藥「安進公司」(Amgen Inc)與瑞士「諾華」(Novartis)研發的新藥「Aimovig」,十七日獲美國食品藥物管理局(FDA)核准上市,預計一週內正式鋪貨。成人患者未來一年若能花費六九○○美元(約台幣二十.七七萬元)買藥自行注射,每月打一次七十毫克或頂多加倍,就可讓發作機會減少一半,不僅提供廣大病患自我管理機制,也為頭痛預防醫學開創了新紀元。

FDA十七日新聞稿指出,「Aimovig」乃FDA核准的首款預防偏頭痛新藥。而根據安進新聞稿,當前研究顯示「降鈣素基因相關肽(CGRP)」與偏頭痛發作過程密切相關,而此藥可阻斷降鈣素基因相關肽受體(CGRP-R),為評估其療效、耐受性與安全性,已在逾三千名患者身上進行五年開放延伸試驗並獲證實;至於副作用,臨床試驗最常發生的問題為注射部位反應與便秘。

全球近七分之一人口有偏頭痛問題,普遍程度僅次於齲齒、緊張型頭痛,也是導致全球五旬以下人口失能的前十大元凶。發病性別比例則是女人比男人多三倍,尤其好發於卅至卅九歲。至於病因,目前依舊不明,但常受壓力、飢餓、疲累等生理因素誘發,遺傳因素尤大。

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