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進入輝瑞向美FDA遞交數據 數週內申請5-11歲接種疫苗EUA
輝瑞藥廠表示，數週內會向美國FDA正式提出申請5到11歲的武漢肺炎疫苗施打緊急授權。示意圖（路透）
首次上稿 09-28 23:26
更新時間 09-29 06:22
〔即時新聞／綜合報導〕美國輝瑞藥廠（Pfizer）今（28）日表示，已開始向美國食品藥物管理局（FDA）遞交數據，以申請有關5至11歲的武肺疫苗緊急使用授權（EUA）。輝瑞預期FDA非常有可能批准。
《法新社》報導，一同研發出輝瑞/BNT疫苗的輝瑞與德國BioNTech SE公司在聲明中表示，「這些數據已經傳遞給FDA，以供該機構初步審查。」
向歐盟藥管局申請也在排程中
兩間公司還表示，「預計接下來幾週會為公司的武肺疫苗，申請5到12歲以下年齡層施打的EUA」，而向歐盟藥管局（EMA）等審查機構的申請也已在排程中。
FDA先前曾指出，一旦申請程序完成，工作人員大約在數週之內就能完成審查。
輝瑞與BioNTech SE目前也正在美國、芬蘭、波蘭、西班牙對滿6個月至2歲的嬰孩，還有2至5歲的孩童做疫苗臨床試驗，共約4500名幼童接受試驗。相關數據預期在今年度第4季發布。
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