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進入南韓放寬武肺疫苗三期試驗採用免疫橋接 加速國產疫苗問世
南韓近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，可透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力，讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，招募大批試驗對象。（彭博、路透；本報合成）
〔編譯管淑平／綜合報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情凸顯疫苗自主權重要性，正積極發展國產疫苗實力的南韓，近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，可以透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力，讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，招募大批試驗對象，有利於加速國產疫苗開發。
南韓《韓國先驅報》報導，南韓食品藥物安全部6月30日已修訂疫苗第三期臨床試驗規範，根據新規定，製藥廠只需要招募4000名自願者，即可利用與已獲批准疫苗比對免疫原性，進行實驗疫苗第三期臨床試驗，並且批准不同種類疫苗之間的「跨平台」比較。
傳統三期臨床試驗最少需要1萬名自願者參與試驗，但因目前接種武漢肺炎疫苗人數逐日增加，增加藥廠招募足夠接種安慰劑人數的困難度。若以新規範進行跨平台比較，疫苗開發藥廠需要3000名自願者為試驗組接種實驗疫苗，另外1000名已接種既有疫苗作為對照。
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南韓近日放寬武漢肺炎疫苗第三期臨床試驗規範，可透過與已獲批准疫苗比較的方法評估效力，讓疫苗開發商不需要為第三期臨床試驗，招募大批試驗對象。疫苗示意圖。（歐新社檔案照）
