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    莫德納擬招募幼童進行臨床實驗 擴大疫苗安全研究規模

    莫德納擬招募兒童參與臨床實驗,擴大疫苗安全性研究規模。(路透)

    莫德納擬招募兒童參與臨床實驗,擴大疫苗安全性研究規模。(路透)

    2021/07/27 08:39

    〔即時新聞/綜合報導〕莫德納武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗是世界多國所使用的疫苗,不過在接種莫德納疫苗後,可能會發生「心肌炎」等副作用,莫德納公司於美國當地時間週一表示,目前正計畫擴大疫苗研究規模,並招募更多12歲以下的臨床試驗者。

    根據《美聯社》報導,美國受到Delta變種病毒肆虐影響,確診病例不斷增加,疫苗接種作業必須持續推動並將施打年齡層下修,但近期有少數接種莫德納或輝瑞疫苗的青少年出現心肌炎症狀。專家認為,任何疫苗安全問題都有可能減緩疫苗接種速度,但接種疫苗的好處仍然遠遠超過發生副作用的風險。

    針對接種後副作用,莫德納正在與美國食品及藥物管理局(FDA)進行協商,希望能招募更多12歲以下的兒童參與人體實驗,擴大疫苗研究範圍來檢測副作用及相關安全性。莫德納計畫招募7000名兒童進行疫苗測試,其中一些兒童可能僅有6個月大。在目前接種疫苗的過程中,青少年施打劑量與成人相同,但年幼兒童可能需要更少劑量,這種額外複雜性也增加了製藥廠商的研究及時間成本。

    FDA在一份聲明指出,無法針對與特定公司的協商內容發表評論,但FDA強調,會確保臨床試驗參與者的數量是否足夠。莫德納指出,預計在今年底或明年初,將會有足夠數據來向FDA申請對兒童接種的授權。

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