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進入FDA未授權緊急使用 默克須提交武肺治療藥物更多實驗數據
美國製藥巨頭默克旗下治療武漢肺炎實驗性藥物「MK-7110」被FDA打回票，而默克正與FDA對此要求進行積極協商。圖為默克商標。（美聯社）
〔即時新聞／綜合報導〕美國製藥巨頭默克（Merck）旗下治療武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）的實驗性藥物「MK-7110」的第3期臨床試驗結果顯示，重症患者使用該藥有超過一半機率降低死亡風險，有6成機率讓健康狀況在臨床診斷上出現進展。然而，美國食品暨藥物管理局（以下簡稱FDA）要求默克需提交更多實驗數據，才會授權緊急使用。
據《路透》報導，美國製藥巨頭默克（Merck）旗下治療武漢肺炎實驗性藥物「MK-7110」已進行第3期臨床試驗，但默克昨（25）日表示，FDA要求默克提交額外實驗數據，證明「MK-7110」有資格被授權緊急使用。基於上述狀況，默克在其年度報告中表示，他們不再期望「MK-7110」能在今年上半年供給美國政府防治武漢肺炎疫情。
據美國保守派媒體 《Newsmax》報導，默克上月停止研發旗下2款武漢肺炎疫苗，因為這2款疫苗在施打後引發的免疫反應不如其他藥廠推出的疫苗。而默克在去年12月與美國政府簽訂了一紙總額達3.56億美元（約99億台幣）的合約，內容是默克將提供美國政府6萬到10萬劑武漢肺炎治療藥物「MK-7110」。
「MK-7110」是一款免疫調節製劑（Immune Modulator），原屬製藥公司「OncoImmune」，而默克去年底併購「OncoImmune」時，「MK-7110」已在武漢肺炎重症住院病患身上進行第3期臨床試驗。實驗顯示，相較獲得安慰劑的實驗對照組，接受「MK-7110」治療的重症病患健康狀況有60%的機率出現進展，並且有超過50%的機率降低死亡、呼吸功能喪失的風險。
然而，FDA要求默克提交本次研究外的更多實驗數據。默克表示他們正在與FDA積極協商，期望更改FDA原先提出的要求。
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