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日本鹽野義製藥武肺疫苗 進入臨床實驗

日本鹽野義製藥開發的武漢肺炎疫苗,16日進入臨床實驗。(取自產經新聞)

日本鹽野義製藥開發的武漢肺炎疫苗,16日進入臨床實驗。(取自產經新聞)

2020/12/16 18:59

〔駐日特派員林翠儀/東京16日報導〕日本鹽野義製藥開發的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗,今天進入臨床實驗,首批有200名成人參加,這也是日本大型藥廠首支進入臨床實驗的國產武肺疫苗,該藥廠目前也同步在整建生產線,預定明年底前將可完成1條可生產3千萬人份疫苗的生產線。

產經新聞報導,鹽野義製藥開發的疫苗是與國立感染症研究所(感染研)共同進行,以基因重組技術製作抗原蛋白質。鹽野義表示,至今為止的實驗中確認有預定重症化的效果。

依規定日本新藥必須經過3階段臨床實驗,包括第1階段的臨床藥理實驗、第2階段的探索實驗及第3階段的檢證實驗。鹽野義所開發的武肺疫苗,臨床實驗從16日起開跑,第1和第2階段將以2百名成人為對象,施打真假疫苗比對疫苗的安全性和效果,預計在明年2月底前收集相關數據,並與政府主管單位協調最後階段的臨床實驗時間。

鹽野義在進行臨床實驗的同時,也將委託生化醫藥品製造公司「UNIGEN」整建疫苗生產線,預定明年3月底前可完成1條可生產3千萬人份疫苗的生產線。

日本國內製藥廠的疫苗開發狀況,除了鹽野義之外,還有創投企業anges開發的DNA疫苗已進入臨床實驗,kmbiologics開發的不活化疫苗,預定下月初進入臨床實驗,第一三共製藥開發的mRNA疫苗則預定明年3月進入臨床實驗,另外與美國moderna合作的武田製藥,也準備在日本進行臨床實驗,以明年度內開始進行接種為目標。

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