高端EUA會議紀錄公布 國民黨團:就像元宵猜燈謎
〔記者陳昀/台北報導〕衛福部食藥署昨公布完成高端公司的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗共26.5萬劑檢驗封緘,可配送各地供接種,同時公布緊急使用授權(EUA)的會議記錄。立法院國民黨團總召費鴻泰等人今開記者會質疑內容有如「元宵猜燈謎」,去識別化等於去專業化、失去公信力,當中未提及疫苗安全性、毒物反應等評估報告,痛批衛福部幫高端先射箭再畫靶,給予最嚴厲譴責。
國民黨團總召費鴻泰、書記長陳玉珍、首席副書記長萬美玲今開記者會,費鴻泰指出,以美國為例,20多家藥廠投入研發疫苗,最後美國FDA只發給莫德納和嬌生EUA,連已進行3萬人3期試驗的Novavax蛋白質次單位疫苗,也因未能完成檢驗和量產,至今尚未通過審查,相較台灣發給高端EUA是多麽輕率、隨便。
費鴻泰痛批,衛福部、食藥署,根本就是「先射箭再畫靶」,美其名是滾動式審查,骨子裡是滾動式放水、護航高端,根本是泯滅良心,制定專屬高端的規則、時程和確效,國民黨團邀集醫界專家學者審視會議記錄,發現當中根本沒有疫苗安全性報告、毒性反應報告、疾病增強評估報告、風險效益評估報告等。
費鴻泰質疑,高端從6月25日到7月2日為止,已累計生產26.2萬劑可施打疫苗,昨天公布其中7個批號,當中2108到2110批號未能通過,可見高端不良率非常高,未能達到連續3批確效的量產標準,衛福部、食藥署竟然還完成檢驗封緘作業,國民黨團給予最強烈的譴責,蔡英文總統、衛福部長陳時中根本就是拿百姓的健康,當高端的白老鼠。
陳玉珍也質問,為什麼高端在7月18日審查EUA前就已完成26.2萬劑疫苗?這有駐場檢驗、符合標準作業程序嗎?此外,專家學者在會議中表達決議僅作參考、決定權在主管機關,代表不願背書,而15位有條件通過專家中,有12位要求做三期試驗,做了嗎?衛福部想把台灣人民當白老鼠嗎?呼籲要有良心!
萬美玲表示,高端疫苗二期解盲還沒完成就開始量產、準備施打,讓大家深陷風險,現在大家對高端疫苗的不信任,都來自政府不該用不當程序、黑箱作業揠苗助長,過去蘇揆曾用雞腿比喻買疫苗,這次陳時中用做蛋糕比喻國產疫苗,到底在比喻什麼?簡直拿生命開玩笑,也很擔心為了護航高端而讓BNT受阻。
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