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進入高端EUA通過 陳椒華「深表遺憾」籲公開審查紀錄
時代力量黨主席陳椒華認為高端疫苗的EUA審查不公開透明。（陳椒華辦公室提供）
〔記者謝君臨／台北報導〕中央流行疫情指揮中心今公布高端COVID-19疫苗獲衛福部核准專案製造、通過緊急使用授權（EUA）。對此，時代力量黨主席陳椒華表示：「深感遺憾」，並提出4點呼籲，包括應公開所有審查資料及審查會議記錄、確認T—細胞效價的研究是否完整、完成三期期中試驗再開放接種，以及完備後續監測機制並定期公開相關數據及報告。
陳椒華表示，對於部分仍受各界質疑的事項，她認為衛福部食藥署應積極並持續回應相關爭議，以下4點她呼籲指揮中心及衛福部應特別留意。
首先，檢視衛福部發布的新聞稿，篇幅僅有500餘字，文中提及「經過一天充分的審查與討論」，但對於審查會議的實質進行程序及會議內容，卻僅草草帶過、著墨甚少，包含專家背景及組成、整體醫療利益及風險評估、核准要件及後續監測查核機制等均付之闕如，黑箱的審查程序應落實公開透明。
其次，相關研究指出，T—細胞對於攻擊、殲滅病毒及預防重症功能顯著，依據今天食藥署發布的內容，僅針對中和抗體的平均效價及血清反應比率的結果進行公告，並未公告T—細胞效價，呼籲應檢視T—細胞效價的相關數據並公開。
第三，國產疫苗目前皆僅完成二期試驗，便送交食藥署進行EUA審查，與國際現行多數疫苗的審查程序存在落差。目前，高端疫苗三期臨床試驗仍進行中，呼籲在完成三期期中試驗前，不建議開放國人施打、也不宜貿然出口提供友邦等國家施打，以免可能影響國家聲譽。
最後，今日發布的新聞稿中揭露，高端未來須每月提供安全性監測報告，並於核准後1年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告，以保障國人用藥安全。同時，也要呼籲食藥署應要求高端持續提供檢測中和抗體及T細胞效價，若血清反應低於標準要求，或低於AZ及莫德納疫苗，就應取消緊急授權。
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