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Novavax獲美FDA專家會議批准/最快本週全美分發 國內專家籲加速審查

美國食品暨藥物管理局(FDA)前天召開外部疫苗專家會議,會中壓倒性支持批准Novavax的武肺疫苗使用於十八歲以上成人,最快本週就可於全美分發。(路透檔案照)

美國食品暨藥物管理局(FDA)前天召開外部疫苗專家會議,會中壓倒性支持批准Novavax的武肺疫苗使用於十八歲以上成人,最快本週就可於全美分發。(路透檔案照)

2022/06/09 05:30

〔編譯陳成良、記者邱芷柔、林惠琴、吳亮儀/綜合報導〕美國食品暨藥物管理局(FDA)前天召開外部疫苗專家會議,會中壓倒性支持批准Novavax的武肺疫苗使用於十八歲以上成人,最快本週就可於全美分發。對於國內是否跟上美國腳步,專家考量疫情高峰,仍建議有疫苗就先打,但也呼籲加速Novavax審查,讓國人多一種選擇。

Novavax有望成為美國境內第一款獲准使用的次單位蛋白疫苗。在美FDA召開的外部專家會議中,以二十一票贊成、零票反對以及一票棄權,建議FDA批准成人使用Novavax。FDA通常傾向遵循。根據Novavax提供數據顯示,其疫苗防護力達九成且副作用少。

台灣疫苗推動協會理事長、林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成指出,歐盟、英國、加拿大及澳洲等已開放接種Novavax,由於副作用較低,應可提高接種意願。他表示要開放給國人接種,須待食藥署完成EUA(緊急使用授權)審查、衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議,目前我國處於疫情高原期、幼童受感染的影響大,還是有疫苗就先打。

次單位蛋白疫苗 副作用少 李秉穎︰對兒少是好選擇

ACIP召集人、台大小兒感染科主治醫師李秉穎提到,對於害怕心肌炎副作用的青少年、兒童族群,次單位蛋白疫苗是好選擇,建議加速審查。

食藥署表示,台灣向COVAX平台訂購兩百萬劑Novavax疫苗,五月中收到Novavax提出EUA申請,正審視其藥理、毒理和臨床試驗等技術性相關文件。

截至六月六日,五至十一歲兒童接種第一劑疫苗累計九十二萬人,與第二劑的間隔是否由十二週縮短至八週、甚至四週?ACIP這個月會開會討論。

近40萬人打3劑仍突破性感染

中央流行疫情指揮中心昨也公布今年截至五月十四日,十八歲以上打三劑仍確診共有卅九萬八八三七人,突破性感染率三.○三%;十二歲以上打滿兩劑仍染疫,則有十四萬五六二一人,突破性感染率三.三六%。乍看相差不大,但發言人莊人祥提出,保護力仍有差一點,更重要的是,打滿三劑對於預防重症、住院的效果,明顯比打兩劑高。

ACIP召集人、台大小兒感染科主治醫師李秉穎提到,對於害怕心肌炎副作用的青少年、兒童族群,次單位蛋白疫苗是好選擇,建議加速審查。(資料照)

ACIP召集人、台大小兒感染科主治醫師李秉穎提到,對於害怕心肌炎副作用的青少年、兒童族群,次單位蛋白疫苗是好選擇,建議加速審查。(資料照)

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