輝瑞口服武肺藥 核准專案進口
2022/01/16 05:30
〔記者吳亮儀/台北報導〕繼默沙東公司的口服武漢肺炎抗病毒藥物通過我緊急使用授權(EUA)可專案進口後,我食品藥物管理署昨天再宣布,已同意核准輝瑞公司的抗病毒藥物「Paxlovid」專案輸入申請案,等於已有二款抗病毒藥物可在台使用。
食藥署昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學等領域專家召開會議,討論輝瑞大藥廠公司的武肺口服抗病毒藥品「Paxlovid」專案輸入申請案。
食藥署表示,經評估「Paxlovid」的療效及安全性、使用的風險效益,並考量國內緊急公共衛生需求,與會專家建議同意核准「Paxlovid」專案輸入。廠商應於專案核准輸入期間執行風險管理計畫,保障病人用藥安全。
「Paxlovid」適用於發病五天內、具有重症風險因子的成人與十二歲以上、且體重至少四十公斤兒童輕度至中度武肺確診者。
2萬份 3月前抵台
食藥署表示,服用「Paxlovid」藥品者應確實完成完整五天療程,藥品包裝中有兩種錠劑「PF-07321332」及「Ritonavir」,須一併服用。
指揮中心指揮官陳時中說,已和藥廠簽訂大約兩萬份療程的藥物合約,會分批進來台灣。他也笑說,疾管署長周志浩已經領了「軍令狀」,一定要在三月前讓藥物抵台。