離開
進入默沙東口服藥 死亡防護效果剩3成
美國默沙東藥廠二十六日公布武肺口服藥「莫納皮拉韋」的臨床試驗最終分析結果，指該藥降低輕至中度患者重症入院與死亡的防護效果為三十％，比十月間公布的期中數據五十％低。（路透檔案照）
臨床效果雖不如預期 提供國人多一道防線 我已完成採購
〔編譯孫宇青、記者吳亮儀、楊媛婷／綜合報導〕南非新變異株Omicron成各國疫情新憂慮，我國除加緊接種武肺疫苗，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，已簽約採購默沙東公司的口服抗病毒藥物。食品藥物管理署拚在下月中旬完成其緊急使用授權（EUA）審查。
不過，美國默沙東藥廠二十六日公布武漢肺炎口服藥「莫納皮拉韋」（molnupiravir）的臨床試驗最終分析結果，指該藥降低輕至中度患者重症入院與死亡的防護效果為三十％，比十月間公布的期中數據五十％低。
美國食品暨藥物管理局（FDA）同日證實，該藥對輕度及中度症狀或有住院風險的病患具有療效。英國十一月初已有條件核准該藥品。
外電報導，默沙東最新臨床試驗有一四三三名患者參與，分兩組服用「莫納皮拉韋」和安慰劑，數據顯示口服藥降低患者入院與死亡的效果為三十％。此外，服用口服藥的患者中有一人病故，較安慰劑組別九人死亡少。
該藥廠十月間公布的期中數據原本顯示，針對七七五名高風險患者試驗發現，降低住院與死亡的保護效果可達五十％。
默沙東藥廠十月中旬已向FDA申請「莫納皮拉韋」的緊急使用授權。FDA官員二十六日公布初步審查結果，認為該藥可有效降低住院和重症風險，也沒有重大安全疑慮，但臨床試驗未納入孕婦，對孕婦使用此藥採保留態度。
而輝瑞藥廠也針對其研發的口服藥「Paxlovid」本月初公布臨床期中數據，一二一九名受試者的數據顯示，能使高風險染疫成人降低八十九％住院和死亡率。
「莫納皮拉韋」和「Paxlovid」等口服藥被寄予厚望，不僅可做為初期的居家治療，還能成為疫苗取得有限或接種率偏低國家地區的防疫利器，因口服藥生產成本更低，也更容易給藥。
美國明尼蘇達大學傳染病專家波維爾（David Boulware）表示，默沙東口服藥能做為低階治療選項，提供給無法或不願選擇接種、注射等更有效療法者的替代方案。
食藥署下月完成EUA審查
外界評估，默沙東口服藥物效果不如預期，可能會影響各國採購意願。陳時中則說，我國已和默沙東藥廠簽約，不會影響採購計畫。至於是否採購另一家輝瑞藥廠生產的口服藥？仍在研議。
食藥署長吳秀梅表示，默沙東的口服抗病毒藥資料已經送食藥署審查，力拚在下月中旬完成緊急使用授權審查，儘早進口提供民眾使用。
