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進入第2家國產疫苗 進入2期試驗
食藥署昨宣布，「有條件核准」聯亞生技公司的候選疫苗開始第二期臨床試驗計畫，是國內繼高端疫苗後，第二家生技廠進入第二期試驗。圖為高端疫苗廠商。（資料照）
繼高端疫苗後 聯亞獲專家會議審查通過
〔記者吳亮儀／台北報導〕各界期盼武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗儘快到來，目前已有高端疫苗正進行第二期臨床試驗；食品藥物管理署昨宣布，「有條件核准」聯亞生技公司的候選疫苗開始第二期臨床試驗計畫，是國內繼高端疫苗後，第二家生技廠進入第二期試驗。
一期結果符預期 僅需補齊部分技術性資料
食藥署本月廿七日召開「新冠肺炎（COVID-19）疫苗臨床試驗之專家討論會議」，審查聯亞公司的武漢肺炎候選疫苗「UB-612」第一期臨床試驗計畫結果及第二期臨床試驗計畫，並於會議中決議，有條件核准該公司第二期臨床試驗計畫執行。
食藥署邀集國內藥物毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學等領域專家學者召開會議討論，與會專家取得共識認為，聯亞公司第一期臨床試驗的免疫原性及安全性結果符合預期，衛福部有條件核准其第二期臨床試驗計畫。聯亞公司須補齊部分技術性資料，並經衛福部審查通過後，方可施打受試者，以保障受試者權益。
指揮中心指揮官陳時中說，當然希望國產疫苗越快過越好，但整體效益還是要等二期評估，經科學認證和專家認可才能上市，其他相關量產準備陸續開始，希望能緊急授權（EUA）提供給市場使用。
陳時中︰2期評估後 經認證與專家認可才能上市
至於國產疫苗是否開放賣給國外使用，陳時中表示，若已足夠提供國內接種，行有餘力再賣給國外，他樂觀其成。
高端疫苗去年底已開始替受試者做第二階段臨床試驗接種。陳時中指出，國光生技相關研發工作仍持續努力中，希望很快能有進一步的消息。
