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進入牛津武肺疫苗暫停試驗 緊急授權製造轉趨保守／陳時中：疫苗政策將轉向國外採購、扶植國產
一名參與輝瑞武肺疫苗臨床試驗的自願受試者，今年5月初在美國馬里蘭大學醫學院施打疫苗。（美聯社資料照）
〔記者林惠琴／台北報導〕國外武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗臨床試驗，疑出現不良反應已暫停，我國中央流行疫情指揮中心昨表示，國內疫苗研發試驗若出狀況也會暫停，而全球對於「緊急授權」加速疫苗研發的態度轉為保守，考量若經外國授權製造可能會影響台灣國內疫苗產能，因此目前我國疫苗政策方向轉向國外預購、扶植國內廠商國產為主。
國內臨床試驗若出現不良反應 也會喊停
歐洲大藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）與英國牛津大學合作研發的武漢肺炎疫苗，因臨床試驗有一名受試者出現無法解釋的疾病，已暫停臨床試驗。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，這家公司是在二、三期大規模臨床試驗中看到嚴重一點不良反應，就是發生脊髓炎，基於安全起見，先暫停試驗，釐清與疫苗接種有無相關性。確認因果關係後，再由專家小組認定是否繼續執行試驗。國內臨床試驗也會密切監測，有相同情況，一樣會喊停。
台灣感染症醫學會理事長、台大兒童醫院院長黃立民說明，脊髓炎是一種免疫反應，常為身體免疫力攻擊脊髓造成，疫苗臨床試驗受試者發生此種情形很罕見，但過去在研發流感疫苗時，也曾有受試者罹患脊髓炎。黃立民認為，要釐清因果關係，最好是檢視時間序，若是打完疫苗二至六週內內發生，就可能與疫苗有關係。
先前傳出我國也在洽談牛津團隊疫苗、希望研發成功後能在台灣緊急授權製造，指揮官陳時中昨指出，政策方向已漸漸轉向預購為主，因為各界一旦授權製造的數量都非常大，可能會占滿台灣產量、使台灣產能降低，因此目前轉為國外預購、扶植國產疫苗是主要方向。
台灣疫情穩定 疫苗安全性觀察期會較長
陳時中也提到，以前疫苗發展都以數年、十年計算，此次武漢肺炎疫苗緊縮到一年內，是二、三期人體臨床試驗混做，二期未完成就開始進行三期，且最後的觀察期也會緊縮。不過，觀察期若沒有完成，都不會發藥證。
陳時中也強調，疫苗進三期可以緊急授權使用，但必須要看情況危急程度，若打的效益比沒打要好，且疫苗有基本安全、效果就可用。對於每天都增加上萬例的國家，可能就會以緊急授權的方式來打，但台灣目前疫情相對穩定，緊急性較低，對疫苗安全性的觀察期就會長一點，疫苗研發應要配合當地疫情狀況做決策。
未來經衛福部審核同意疫苗 都可以放心
陳時中指出，在前一段時間，大家對於緊急授權很關心，但各國及藥廠態度已轉趨保守，全球對於疫苗發展仍需重視安全性，台灣也會秉持一定標準進行，對於疫苗實驗或研究保持嚴謹，未來一旦經過審核同意者，就應該都是可以放心。目前我國有三家業者獲衛福部食藥署核准進入一期臨床試驗，包含國光生技、聯亞生技、高端疫苗。
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全球9款進入第三期臨床試驗疫苗
