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6款問題高血壓藥/影響台灣1年 已下架百萬顆

國內有6款高血壓藥用中國浙江華海製藥公司生產的問題原料藥,截至昨天止已下架約104萬顆。(食藥署提供)

國內有6款高血壓藥用中國浙江華海製藥公司生產的問題原料藥,截至昨天止已下架約104萬顆。(食藥署提供)

2018/07/19 06:00

冰島藥廠阿特維斯(Actavis)委託中國浙江華海製藥公司所生產的高血壓治療藥品原料藥valsartan(纈沙坦),月初遭驗出含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,對人類有致癌風險。歐洲藥品管理局(EMA)發現藥廠在2012年改變該原料藥的生產程序,推測或許因而出現具致癌風險的副產品。食藥署表示,我國去年才核准新的製程,因此影響期間約1年。

國內有6款高血壓藥用中國浙江華海製藥公司生產的問題原料藥,依據去年的健保申報資料,這6項藥品的使用量約960萬顆,截至昨天止已下架約104萬顆。(記者吳亮儀)