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進入藍批福吉美驗不出Omicron 陳時中酸：仿單有列就變「未來試劑」了
指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上說明，「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出，但依然符合我國EUA標準，而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株，否則就成了「未來試劑」。（資料照）
〔記者吳亮儀／台北報導〕韓國製造的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）唾液快篩「福吉美」今天又遭國民黨抹黑，稱測不出正在流行的Omicron變異株、仿單上也未列Omicron。對此，中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回酸國民黨，表示過去仿單不會提到新的變異株，否則就變成「未來試劑」了。
國民黨團接到檢舉，福吉美唾液沒有辦法準確地驗出Omicron病毒，還發現其原廠說明書就指，只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株，就是沒有標示Omicron。
陳時中今天在疫情記者會上說明，「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出，但依然符合我國EUA標準，而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株，否則就成了「未來試劑」。
食藥署也澄清，參酌國際間對這類快篩產品審查要求，公布因應新型冠狀病毒疫情緊急使用的檢驗試劑相關參考文件，考量新冠病毒持續變異，無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類，食藥署都要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率，評估產品檢測新出現的突變和變異株性能，並檢附評估變異株性能的評估報告，經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。
食藥署表示，我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑，包括適用鼻腔或唾液檢體的產品都已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。
另外，專案核准的家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑已在國內進行性能測試，確認可測得Omicron變異株，請民眾安心使用。
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