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    藍批福吉美驗不出Omicron 陳時中酸:仿單有列就變「未來試劑」了

    指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上說明,「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出,但依然符合我國EUA標準,而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株,否則就成了「未來試劑」。(資料照)

    指揮中心指揮官陳時中今天在疫情記者會上說明,「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出,但依然符合我國EUA標準,而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株,否則就成了「未來試劑」。(資料照)

    2022/06/02 15:04

    〔記者吳亮儀/台北報導〕韓國製造的武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)唾液快篩「福吉美」今天又遭國民黨抹黑,稱測不出正在流行的Omicron變異株、仿單上也未列Omicron。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回酸國民黨,表示過去仿單不會提到新的變異株,否則就變成「未來試劑」了。

    國民黨團接到檢舉,福吉美唾液沒有辦法準確地驗出Omicron病毒,還發現其原廠說明書就指,只能驗出Alpha、Beta、Gamma、Delta等病毒株,就是沒有標示Omicron。

    陳時中今天在疫情記者會上說明,「福吉美」雖然需要到Ct值24以下才驗得出,但依然符合我國EUA標準,而過去就擬定的仿單不會有列入新的變異株,否則就成了「未來試劑」。

    食藥署也澄清,參酌國際間對這類快篩產品審查要求,公布因應新型冠狀病毒疫情緊急使用的檢驗試劑相關參考文件,考量新冠病毒持續變異,無論原廠產品說明書是否列出可測得變異株種類,食藥署都要求業者應根據病毒突變和變異株的發生率,評估產品檢測新出現的突變和變異株性能,並檢附評估變異株性能的評估報告,經審查確認可檢測Omicron變異株方核准。

    食藥署表示,我國已專案核准的家用抗原新冠病毒檢驗試劑,包括適用鼻腔或唾液檢體的產品都已確認可檢測新冠病毒Omicron變異株。

    另外,專案核准的家用唾液抗原新冠病毒檢驗試劑已在國內進行性能測試,確認可測得Omicron變異株,請民眾安心使用。

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