BNT檢驗試劑還沒來 首批封緘得長達14天
2021/08/31 15:40
〔記者吳亮儀/台北報導〕第一批BNT武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗據傳最快明天抵台,後續仍須檢驗封緘。不過這次針對BNT疫苗的檢驗試劑至今沒來,第一批疫苗檢驗封緘時間恐得長達14天。
食品藥物管理署證實,目前BNT檢驗試劑一直沒來,若BNT疫苗明天就抵台,那也來不及了,第一批只能檢驗封緘14天。今年5月,第一批莫德納疫苗抵台前一週,有檢驗試劑提早抵台,因此可以讓第一批莫德納檢驗更快速。
食藥署研檢組組長王德原解釋,其實所有的無菌試驗都要作14天,但今年度食藥署開始另一種檢驗方式,用一款自動培養機器來加速,第一次的檢驗要來作平均比對,確認疫苗用一般方法和新方法兩種比起來,得到的結果是一樣的。
王德原說,若第一次確認兩種方式的檢驗結果都一樣,那日後疫苗抵台就能用新方法了,這也是為何AZ疫苗第一次抵台時需檢驗14天,之後就是7天即可。而莫德納第一次來台時因為已測試過檢驗試劑,因此也不需要14天。
BNT疫苗是mRNA疫苗,每家藥廠的疫苗種類不一樣,檢驗封緘的項目自然也不同,因此要做相關評估,原廠也會提供買家標準品的試劑,不過至今BNT沒寄來檢驗試劑。
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