國產聯亞疫苗EUA不通過 陳時中表示遺憾
2021/08/16 14:12
〔記者林惠琴/台北報導〕中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天中午接受廣播節目採訪時表示,聯亞生技疫苗的緊急使用授權(EUA)昨已召開專家會議審查,今天下午公布審查結果,並於下午記者會進一步表示,很遺憾宣布聯亞疫苗的EUA是不通過。
食藥署昨天邀請國內化學製造管制、藥學、毒理學、臨床醫學、公衛、法律及醫學倫理專家召開會議,討論聯亞UB-612新冠肺炎疫苗專案製造申請案。
不過,食藥署指出,會議經過充分的審查與討論,聯亞疫苗的臨床試驗結果顯示,該疫苗安全性可接受,具細胞免疫反應趨勢,但中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達到專家會議所訂定的2項國產疫苗EUA療效評估基準。
經過投票表決,與會專家出席共計22人,除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過,建議不予核准專案製造。
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