日、英也要跟進免疫橋接 李秉穎:將成武肺疫苗認證主要方式
〔記者楊媛婷/台北報導〕韓國6月底即宣布武漢肺炎(新型冠狀病毒病,COVID-19)疫苗可用免疫橋接方式獲得認證,中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組委員、台大兒童醫院感染科醫師李秉穎說,除了我國、韓國陸續採認,日本、英國也計畫要採用免疫橋接方式來認證武肺疫苗,美國的兒童武肺疫苗也計畫採用免疫橋接方式來認證。
我國國產武肺疫苗取得EUA的方式即為採取免疫橋接,李秉穎指出,隨疫情流感化,未來難以有大規模流行,也缺乏展開三期臨床測試大規模測試的背景,他說,未來隨著武肺次世代疫苗的研發,未來要取得相關認證也同樣都得採取免疫橋接方式,「全世界還有2百多種武肺疫苗都還在研發中,每種都要做第三期是不可能的事情,而且裡面還有不打疫苗的對照組,這會有高度倫理爭議。」
美國幼童武肺疫苗測試 也計畫採免疫橋接
李秉穎進一步指出,美國展開的幼童武肺疫苗的測試,也計畫要用免疫橋接方式取得認證,比較的標準可能會是以同廠牌疫苗注射成人後的保護抗體效價,「兒童的感染比例偏低,透過三期臨床來做感染比例不切實際,也同樣有倫理考量。」
我國當初採用免疫橋接方式時,曾引發高度討論,甚至引來部分政治人物的批評,李秉穎說,當初很多批評免疫橋接的人,實際上完全不了解疫苗研發、認證等是如何運作,「免疫橋接的方式已經有運用在HPV疫苗、肺炎鏈球菌疫苗,這並非新方法。」
日前莫德納藥廠因為實驗室操作出問題,導致疫苗供貨出問題,李秉穎說,這更顯示疫苗國產重要性,「若都只倚賴國外進口,會有許多不確定性,更何況全球還是搶疫苗。」他說,幸好去年年初疫情爆發不久,我國的廠商都很快投入疫苗研發,「雖速度比不上歐美,但現在日本、韓國等也要投入國產疫苗的研製,就可知台灣領先絕大部分的國家。」
不過境外印度Delta變異株虎視眈眈,外界也關注疫苗對印度株的保護效力,李秉穎表示,不論是mRNA疫苗(BNT輝瑞與莫德納)、腺病毒疫苗(AZ)、次蛋白疫苗(高端),雖然採用的技術不同,但是都是採用武肺抗原的棘蛋白(S蛋白)來設計,若遇到變異株,三種不同設計原理的疫苗保護力消退的百分比也會大略相同,以南非株來說,mRNA疫苗和腺病毒疫苗的保護力就下降10%到20%不等。
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