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進入獨家》食藥署未通知台積電、永齡補件 BNT疫苗無法接種青少年
台積電、永齡基金會日前宣布購得1000萬劑輝瑞BNT武漢肺炎疫苗，不過食藥署至今未通知兩家業者要申請緊急使用授權（EUA）變更適用適應症，若不變更，BNT疫苗就不能接種在12歲到18歲的青少年。疫苗示意圖。（路透）
〔記者吳亮儀／台北報導〕台積電、永齡基金會日前宣布購得1000萬劑輝瑞BNT武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，不過食藥署至今未通知兩家業者要申請緊急使用授權（EUA）變更適用適應症，若不變更，BNT疫苗就不能接種在12歲到18歲的青少年。
目前世界上有做過12歲到18歲青少年人體試驗的武肺疫苗且通過者僅有BNT疫苗，我中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中也保證，若沒有其它可選的疫苗，未來一定將BNT疫苗留給青少年接種。
不過，食藥署之前通過的BNT疫苗緊急使用授權僅限18歲以上的成人接種，若要開放到12歲以上的青少年也能接種，需再申請變更適用適應症，來修正之前的EUA核可。
食藥署藥品組至今未通知台積電和鴻海來申請變更，若此時BNT疫苗到貨，也僅能給18歲以上成人接種，食藥署表示，不會主動替業者申請變更。
食藥署長吳秀梅也說，之前食藥署「有條件核准」BNT疫苗的緊急使用授權，尚缺乏製造廠的相關資料，兩家業者也陸續補件，食藥署也還在審查。
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