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進入國產疫苗問題癥結 蘇益仁：必須先釐清EUA的定義
前疾管局長蘇益仁（見圖）認為，國產疫苗爭議在於緊急使用授權（EUA）與其他主流廠牌的狀況不同，應該先釐清EUA的定義，使用上，仍應該以國際採購為主，再搭配國產疫苗，且初期不建議大量施打。（資料照，記者王俊忠攝）
〔記者林惠琴／台北報導〕武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫情延燒，國產疫苗爭議不休，中研院院士陳培哲請辭衛福部食藥署武漢肺炎疫苗專家會議委員，再增討論；前疾管局長蘇益仁認為，國產疫苗爭議在於緊急使用授權（EUA）與其他主流廠牌的狀況不同，應該先釐清EUA的定義，使用上，仍應該以國際採購疫苗為主，再搭配國產疫苗，且初期不建議在民眾身上大量施打。
曾任行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人的蘇益仁指出，現階段國產疫苗的爭議在於EUA的定義要釐清，像是國際在打的主流疫苗包含輝瑞／BNT、莫德納、阿斯特捷利康（AZ）、嬌生等疫苗，雖然因應緊急情況取得EUA，但都有進行三期臨床試驗，都是已快取得藥證的疫苗，只要經過一段觀察期，資料持續累計並滾動式送到美國食藥局等相關單位審查，就可取得藥證。
反觀我國的國產疫苗，蘇益仁指出，目前只有做到二期臨床試驗，儘管擴大人數，但評估有效性的方式，也僅能與其他主流廠牌接種後產生抗體程度對比，若可達到相同程度算是可接受範圍，只是一切仍要依照科學證據，至今尚未看到足夠資料可評估。
不過，蘇益仁說明，即使抗體程度達到其他主流廠牌的水準，因為二期臨床試驗取得的EUA只是「戰備疫苗」的概念，主要是因應緊急狀況，例如不在傳染病流行地區而無法進行三期臨床試驗，但又有接種需求而先打，但取得藥證仍有距離，一個尚無法確定取得藥證的商品，當然不能大量打在民眾身上。
蘇益仁指出，這類疫苗只能夠因應緊急狀況，先針對高危險群族群少量接種，可能先打100萬劑觀察情形，若要進展到200、300萬劑，就是要進到三期臨床試驗。
蘇益仁認為，像是指揮中心基本採購兩家各500萬劑搭配開口合約500萬劑，若是要同時開打，等於就是要大量打在一般民眾身上，建議還是要先以國際採購的疫苗為主，萬一疫情持續有重症、死亡與找不到其他治療方式等狀況時，再搭配使用國產疫苗，並且先以100萬劑循序漸進使用較佳。＃
