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進入國衛院預估國產武肺疫苗時程 今年中有望可緊急授權
國衛院及醫研界今日在衛福部進行「精準醫療合作聯盟」簽約啟航儀式，國衛院院長梁賡義（左）及副院長司徒惠康（右）接受媒體訪問。（記者叢昌瑾攝）
〔記者吳亮儀／台北報導〕國內目前有三家生技廠商正加緊研發武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）疫苗，去年底食藥署宣布核准高端公司的疫苗展開第二期臨床試驗；國家衛生研究院預估，今年中旬有望可申請緊急使用授權。
我國除了向國際生技大廠購買武肺疫苗計畫外，也輔導國內廠商積極研發，目前高端公司的疫苗可啟動第二期臨床試驗計畫。
國衛院副院長司徒惠康今天出席國衛院與多家藥廠簽署「精準醫療合作聯盟協議書」活動，會後受訪時表示，當疫苗二期臨床試驗開始執行後，今年中應該就可申請緊急使用授權。
他指出，正常來講，第二期臨床試驗僅需幾百名受試者，但台灣走的是「加強版」的二期試驗，要找3千名受試者接受試驗，且要在P3等級的實驗室確認受試者體內可有足夠的中和抗體。
至於目前三家國內生技廠商中，僅一家可進展到第二期臨床試驗，他指出，疫苗施打有二大重要原則，第一是安全性，另一個則是保護效果。台灣沒有那麼多病例，因此第一期到第二期臨床試驗的過程要求非常嚴謹。
他表示，我食藥署、醫藥品查驗中心（CDE）等單位都密切管控，所有條件都符合的情況下才能再往下一階段，其它兩間廠商應有機會很快也能進展到第二期臨床試驗計畫。
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