晴時多雲

Apple Watch S6「血氧偵測」屬醫材 食藥署:未申請藥證前不能用

美國蘋果公司今天凌晨發表新商品,其中「Apple Watch S6」加入血氧偵測功能,但這項功能在台灣屬於醫療器材範圍,需申請藥證,未申請前得關閉這項功能。食藥署長吳秀梅提醒消費者,若購買這商品,須注意暫時缺少這功能。(歐新社)

美國蘋果公司今天凌晨發表新商品,其中「Apple Watch S6」加入血氧偵測功能,但這項功能在台灣屬於醫療器材範圍,需申請藥證,未申請前得關閉這項功能。食藥署長吳秀梅提醒消費者,若購買這商品,須注意暫時缺少這功能。(歐新社)

2020/09/16 11:59

〔記者吳亮儀/台北報導〕美國蘋果公司今天凌晨發表新商品,其中「Apple Watch S6」加入血氧偵測功能,但這項功能在台灣屬於醫療器材範圍,需申請藥證,未申請前得關閉這項功能。食藥署長吳秀梅提醒消費者,若購買這商品,須注意暫時缺少這功能。

吳秀梅說,很多國外的3C產品、穿戴式裝置都有一些偵測人體生理數據的功能,但這些功能很多都得是醫療器材才有的功能、這些都需和食藥署申請藥證,目前蘋果公司也沒來申請,按規定得先關閉這項功能,消費者也無法使用。

吳秀梅提醒,消費者若之後購買這款手錶,應先注意有無申請過藥證,沒有的話,就會缺少部分功能,建議若真的有血氧偵測需求的民眾,還是購買合格、有藥證的醫材比較好。