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國衛院快篩試劑15分鐘有結果 拚3個月上市

國防醫學院所長謝博軒(左一)、國衛院院長梁賡義(左二)等出席快篩試劑非專屬授權說明會,期盼接棒廠商能快速完成產品後續開發,讓武漢病毒快篩試劑儘早上市。(記者劉信德攝)

國防醫學院所長謝博軒(左一)、國衛院院長梁賡義(左二)等出席快篩試劑非專屬授權說明會,期盼接棒廠商能快速完成產品後續開發,讓武漢病毒快篩試劑儘早上市。(記者劉信德攝)

2020/04/08 11:29

〔記者林惠琴/台北報導〕國家衛生研究院與國防醫學院今日表示,投入武漢肺炎的新型冠狀病毒快篩試劑研發已取得初步雛型,最快15分鐘有結果,可望與現有的核酸檢測相輔相成,今天上午舉辦非專屬授權技術說明會、進行招商,拚最快3個月上市。

國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,在疫情發生之初,就組成研究小組,現已與國防醫學院利用SARS病毒抗體為基礎,挑選出可辨識新型冠狀病毒的抗體,投入快篩試劑研發。

廖經倫指出,當取出上呼吸道的檢體後滴到快篩試劑中,抗體成功抓到病毒蛋白,測試線與對照線皆會顯現,兩條線就代表陽性反應,若僅呈現一條線時,則判定為陰性,整個測試時間,最快可在15分鐘內完成。

國防醫學院副研員賴思佳說明,目前雛型已能辨識新型冠狀病毒的棘蛋白,對其他類型的人類冠狀病毒OC43、229E、NL63,以及腺病毒、呼吸道融合病毒、A型流感病毒H1N1、H5N1、H7N9等呼吸道相關病毒及腸病毒(EV71),也都不會有交叉反應,具有專一性。

此外,雛型靈敏度至少為62.5ng/mL,國衛院副院長司徒惠康說明,從這個數據來看,未來結合廠商經驗,可能有機會達到像是流感、靈敏度5至7成的水準。

廖經倫提到,快篩試劑原理是抗體抓抗原、蛋白質,與現有核酸檢測偵測標的物是核酸有所不同,兩者無法比較,因此快篩試劑並不是要取代核酸檢測,而是要相輔相成,協助第一線檢驗工作分流,經初篩陽性,後續仍要使用核酸檢測再次確認,但前面已做分流,一部分的時間就可省略,有點超前部署。

廖經倫指出,現在下一步就是要藉由與有商業經驗的廠商合作,將雛型做優化,進而上市。

國衛院技轉及育成中心主任蔡熙文表示,今天非專屬授權技術說明會已有22家國內廠商參與,將會組成跨部會與跨界團隊,針對廠商的提案進行隨到隨審,若有當場投件的業者,預計會在一週內公布結果。

國衛院院長梁賡義指出,對於研發相關快篩試劑,目前包含歐盟、波蘭等地均有表達關切,其他亞洲國家也有想要了解我方的能量,但現仍認為最重要的是台灣民眾得到使用,因此以國內廠商為主,若有餘力,則會協助其他國家,預估依照食藥署專案製造的規定來看,若一切順利,可望最快3個月上市。

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國衛院和國防醫學院預醫所合作,利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出辨識武漢病毒的抗體,並已開發病毒快篩試劑雛形,同時徵求廠商進行技術專業,讓病毒快篩試劑儘早上市。(記者劉信德攝)

國衛院和國防醫學院預醫所合作,利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出辨識武漢病毒的抗體,並已開發病毒快篩試劑雛形,同時徵求廠商進行技術專業,讓病毒快篩試劑儘早上市。(記者劉信德攝)

國衛院和國防醫學院預醫所合作,利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出辨識武漢病毒的抗體,並已開發病毒快篩試劑雛形,同時徵求廠商進行技術專業,讓病毒快篩試劑儘早上市。圖為國衛院廖經倫所長說明快篩試劑雛形。(記者劉信德攝)

國衛院和國防醫學院預醫所合作,利用過去抗SARS病毒抗體為基礎,挑選出辨識武漢病毒的抗體,並已開發病毒快篩試劑雛形,同時徵求廠商進行技術專業,讓病毒快篩試劑儘早上市。圖為國衛院廖經倫所長說明快篩試劑雛形。(記者劉信德攝)