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    降血糖藥檢出含致癌物 食藥署緊急下令清查

    新加坡檢驗出3款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

    新加坡檢驗出3款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

    2019/12/07 10:28

    〔記者吳亮儀/台北報導〕新加坡藥政管理單位HSA公布3項降血糖藥品內含成分「二甲雙胍(metaformin)」,均檢出微量的疑似致癌不純物NDMA;我國食藥署清查,國內沒有進口這3款藥,不過也要求主動評估及檢測藥品製程所可能產生亞硝胺類不純物風險。

    食品藥物管理署上午緊急召開記者會宣布,國內有140張有含「二甲雙胍」的藥物許可證,但僅110項有在生產,食藥署要求廠商檢驗原料藥;另外,食藥署也已篩選44項可能具NDMA風險藥品成分,請業者優先評估及檢驗。

    糖尿病協會理事長黃建寧說,「二甲雙胍(metaformin)」是糖尿病第一線用藥,且使用已很長時間,是效果很好的藥物,許多國家都將它當作第一線用藥,甚至還沒有替代藥物。

    目前台灣沒有降血糖藥被檢出不合格,食藥署已針對藥品中亞硝胺類不純物採取風險管控措施,食藥署表示,本月5日起禁止不合格的原料藥品進口台灣。

    目前全球是新加坡首次發現降血糖藥內發現疑似致癌不純物;去年降血壓藥被發現有NDMA等疑似致癌不純物,引發一連串換藥潮,之前再發生許多胃藥也被檢出含疑似致癌不純物。

    NDMA雖具動物致癌性,但尚未證明對人類致癌風險;黃建寧說,若有正在服藥的民眾,千萬不能擅自停藥,否則無法控制血糖,會遭受更大的健康傷害。

    食藥署也強調,目前新加坡的3款藥「沒有」進口台灣,民眾不須恐慌。

    新加坡檢驗出3款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

    新加坡檢驗出3款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

    新加坡檢驗出3款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

    新加坡檢驗出3款降血糖藥物有含疑似致癌物NDMA,台灣沒有進口。(食藥署提供)

    食藥署上午緊急召開記者會,發布降血糖藥訊息。(記者吳亮儀攝)

    食藥署上午緊急召開記者會,發布降血糖藥訊息。(記者吳亮儀攝)

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