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進入胃藥疑含致癌物》首件廠商自主通報確認致癌物超標
壽元自主通報NDMA恐超標的「瑞寧25毫克/毫升注射液」胃藥注射液。（食藥署提供）
〔記者吳亮儀／台北報導〕胃藥疑似含致癌物「NDMA」風暴仍未歇，食藥署接獲製藥廠「壽元」通報，其商品「瑞寧25毫克/毫升注射液」藥品在自主檢驗時有NDMA超標疑慮，食藥署表示，這是首件廠商自主通報確認有NDMA超標的胃藥商品。
食藥署監視國際藥物安全訊息時，發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分，食藥署上月要求國內先下架38款有相關成分的胃藥，包括口服錠、注射液等，待檢驗合格後才能上架。
食藥署簡任技正黃琴喨說，壽元公司主動通報「瑞寧25毫克/毫升注射液」內的原料藥NDMA含量不符每日攝取最大容許量，生產出來的藥品恐有NDMA超標疑慮。
「瑞寧25毫克/毫升注射液」是在上月通報須全面預防性下架的38種胃藥產品內，因此不算漏網之魚。
黃琴喨說，這是業者自主回收且自主檢驗，因此無法得知檢驗結果；這款注射液是給有病理性胃酸分泌過高、無法口服藥物的住院病患使用，僅在醫院內使用，一般民眾是無法取得這類藥物。
壽元自主通報NDMA恐超標的「瑞寧25毫克/毫升注射液」胃藥注射液仿單。（食藥署提供）
