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「善胃得」含致癌物全球暫停出貨 10/18前未完成檢驗就下架

食藥署強調,業者要在下月18日前完成自主檢驗,逾期未完成就下架回收。(記者吳亮儀攝)

食藥署強調,業者要在下月18日前完成自主檢驗,逾期未完成就下架回收。(記者吳亮儀攝)

2019-09-20 18:18:58

〔記者吳亮儀/台北報導〕胃藥「善胃得」被美國食藥局(FDA)驗出含微量有致癌疑慮的不純物「NDMA」;我國食藥署今天表示,已開始全面清查國內藥品,要在下月18日前完成檢驗、否則都得下架回收。

食藥署表示,「善胃得」原廠葛蘭素史克(GSK)今天稍早已通知食藥署,善胃得藥品製劑或注射液全數不出貨,並預計會在本月底前做完檢驗。

食藥署監視國際藥物安全訊息時,發現有關胃藥成分中「ranitidine」原料藥含有不純物「NDMA」成分,食藥署已立即啟動全面清查作業,針對國內「ranitidine」藥品中,健保用量較大的製劑及原料藥優先抽樣,以儘速釐清可能受影響的狀況。

食藥署已在前天要求業者針對市售效期內所有「ranitidine」成分原料藥及製劑進行檢驗,並在10月18日前回報檢驗結果。

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