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高血壓藥又出包!3款含致癌原料藥 123.7萬顆下架

衛欣保膜衣錠80毫克。(食藥署提供)

衛欣保膜衣錠80毫克。(食藥署提供)

2019-02-15 20:45:29

〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今晚(15日)緊急宣布,3款高血壓藥又被爆出含致癌原料藥,包括「衛欣保膜衣錠80毫克」、「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品及「景德定壓寧膠囊80毫克」,含致癌物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」。

食品藥物管理署上月才信誓旦旦宣布,經面清查後已無藥廠再使用到含致癌物的原料藥,如今又爆發藥廠使用到,3款共6000盒、約123.7萬顆。

食藥署今天接獲健喬信元醫藥生技公司通知,該公司自主檢驗廠內的Valsartan原料藥,檢出一批原料含有「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」,也是來自中國浙江天宇藥業公司,該批原料藥用於產製「衛欣保膜衣錠80毫克」及「衛欣保膜衣錠160毫克」藥品,受影響藥品共3批,效期分別到今年2月、5月及6月止。

食藥署再追查該批號原料藥流向,發現景德製藥公司也買到該批號原料藥,用在生產「景德定壓寧膠囊80毫克」,食藥署今天要求即刻起下架停止供應,且要在一個月內完成回收。

食藥署藥品組簡任技正黃琴喨稱,去年底食藥署普遍查各藥廠,但當時這兩家藥廠已經將有問題的原料藥用掉,因此沒有查獲,而是事後藥廠再檢查後才發現。

回收藥品批號及數量清單(108/2/15)

廠名 許可證字號 品名 影響批次數量 批號 生產數量
健喬信元醫藥生技股份有限公司 衛部藥製字第058190號 衛欣保膜衣錠80毫克 2批 B26541及B24691 989盒,約55.3萬粒
衛部藥製字第058170號 衛欣保膜衣錠160毫克 1批 B22371 3,856盒,約10.7萬粒
景德製藥股份有限公司 衛署藥製字第046661號 "景德" 定壓寧膠囊80毫克 2批 AGR098及AGW118 1,155盒,約57.7萬粒

衛欣保膜衣錠160毫克。(食藥署提供)

衛欣保膜衣錠160毫克。(食藥署提供)

景德定壓寧膠囊80毫克。(食藥署提供)

景德定壓寧膠囊80毫克。(食藥署提供)