中國免疫球蛋白出現愛滋抗體 我食藥署:從沒批准進口
2019/02/08 14:00
〔記者吳亮儀/台北報導〕中國藥廠製造的免疫球蛋白注射劑被驗出愛滋抗體,我國食品藥物管理署今天發布新聞稿,強調從未核准進口過中國這類製劑。
食藥署指出,我國在2001年經行政院核備「國血國用衛生政策」,推動國人使用無償捐血而得的血液及委託製造血液製劑,以自給自足為目標,提供國人安全無虞的血液製劑供醫療使用。
台灣國內目前使用的免疫球蛋白製劑,配合「血液製劑條例」公布施行,自2007年起,台灣血液基金會辦理血漿原料收集,委託澳洲CSL血漿分離工廠加工製成四種國血製劑包括血清白蛋白注射劑、免疫球蛋白靜脈注射劑、第八凝血因子注射劑及第九凝血因子注射劑。
目前免疫球蛋白靜脈注射劑已達到「幾乎百分之百」自給自足目標,持續供應國內醫療院所。目前也全面施行人類免疫缺乏病毒(HIV)及肝炎病毒(HBV,HCV)的血液核酸擴大試驗 (Nucleic Acid Amplification Testing, NAT)檢測方法。