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國璽幹細胞製劑藥廠 新竹生醫園區動土

國璽幹細胞公司預計投入5億元,在新竹生醫園區興建製劑藥廠,今天動土;國璽公司董事長莊明熙表示,預定2018年底完工營運後,將成為全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠。(記者廖雪茹攝)

國璽幹細胞公司預計投入5億元,在新竹生醫園區興建製劑藥廠,今天動土;國璽公司董事長莊明熙表示,預定2018年底完工營運後,將成為全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠。(記者廖雪茹攝)

2016/05/12 12:40

〔記者廖雪茹/新竹報導〕國璽幹細胞公司預計投入5億元,在新竹生醫園區興建製劑藥廠,今天動土;國璽公司董事長莊明熙表示,從今天開始,國璽將從研發進展為藥廠,預定2018年底完工營運後,將成為全球第一座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑藥廠。

動土儀式今早上午10點舉行,包括新竹縣長邱鏡淳、新竹科學園區管理局局長杜啟祥、莊明熙與股東兩百多人與會。杜啟祥致詞時表示,幹細胞的研發運用,對於絶症、難以根治的慢性病、甚至老化產生的疾病,是人類非常重視的一絲希望;幹細胞的醫療,他認為將帶來革命性的發展,也將成為未來醫療的主流。他很高興看到國璽長期投入幹細胞研究,而有今日的成就。

國璽董事長莊明熙說,為爭取全世界第一個做幹細胞,目前已有兩支新藥產品進入人體臨床實驗,分別是治療肝硬化「GXHPC1」及治療腦中風「GXNPC1」的幹細胞藥物,同時有10支候選開發新藥已完成動物試驗。

莊明熙表示,幹細胞製劑藥廠因為生產的主原料-幹細胞是活體材料,所以在製造過程中,不僅要符合基本的PIC/S GMP藥品規範外,整體生產流程都需要符合人體細胞組織優良操作規範(Good Tissue Practice, GTP),以達到產品安全、有效、品質一致的目標。

他指出,國璽的幹細胞製劑藥廠,將是全球首座符合PIC/S GMP規範的幹細胞製劑示範藥廠,預定2018年底前完工並營運,初期規劃年產能為10萬劑幹細胞製劑,未來除了生產國璽本身開發的幹細胞新藥,也接受學術、臨床、業界委託進行生產製造,並加速兩岸幹細胞產業的技術合作與市場開拓。

國璽幹細胞公司於2004年成立。國璽表示,預計投入5億元興建的製劑藥廠,佔地0.44公頃,總建築面積約4500坪,為地下2層及地上5層建物結構,委由暐順營造設計建造。

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國璽董事長莊明熙說,為爭取全世界第一個做幹細胞,目前已有治療肝硬化及腦中風的兩支新藥產品,進入人體臨床實驗,同時有10支候選開發新藥已完成動物試驗。(記者廖雪茹攝)

國璽董事長莊明熙說,為爭取全世界第一個做幹細胞,目前已有治療肝硬化及腦中風的兩支新藥產品,進入人體臨床實驗,同時有10支候選開發新藥已完成動物試驗。(記者廖雪茹攝)

國璽幹細胞公司在新竹生醫園區興建的幹細胞製劑藥廠展示圖。(記者廖雪茹攝)

國璽幹細胞公司在新竹生醫園區興建的幹細胞製劑藥廠展示圖。(記者廖雪茹攝)

新竹科學園區管理局局長杜啟祥致詞時表示,幹細胞的醫療將帶來革命性的發展,也將成為未來醫療的主流。他很高興看到國璽長期投入幹細胞研究,而有今日的成就。(記者廖雪茹攝)

新竹科學園區管理局局長杜啟祥致詞時表示,幹細胞的醫療將帶來革命性的發展,也將成為未來醫療的主流。他很高興看到國璽長期投入幹細胞研究,而有今日的成就。(記者廖雪茹攝)