談藥品運送環境 藥商:-20度~60度的苛酷試驗
2015/12/22 12:12
〔記者吳亮儀/台北報導〕食品藥物管理署今天頒發「藥品優良運銷規範(GDP)」優良藥商,藥商也分享運銷經驗,並提到藥品得經過苛酷試驗,經過60度高溫和零下20度低溫,確認不會變質。
展望生命科技公司製作針劑抗生素,公司人員說,像有些藥品藥運到中東杜拜,或是美國阿拉斯加,這些地方是沙漠或冰天雪地,氣溫變化大,藥品有時會經歷高溫和低溫,因此得做溫度的苛酷測試,確認不會變質。
我國自去年十二月底完成PIC/S GMP,規範製藥的應注意事項,以及藥廠的評鑑等;食藥署表示,今年七月正式公告「西藥藥品優良製造規範(第三部:運銷)」,目標訂於107年12月31日前先完成國產藥品製造業者及藥品許可證持有者實施藥品GDP,並以階段性逐步全面實施藥品GDP,提升國內藥品運銷品質。