「碳酸鎂、鈣」胃藥 新增金十字、田邊(附表)
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2015-04-18 09:27

〔即時新聞/綜合報導〕衛福部食藥暑追查「碳酸鎂」胃藥,上午公佈第二波藥廠稽查結果,新增19家業者、共23項產品不符規定,包含新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」,田邊製藥的「田邊胃保錠」等知名廠牌都涉入。

食藥署追查胡椒違法添加工業用碳酸鎂案期間,意外爆發藥品案外案,擴大稽查全台藥廠後,今天持續公佈最新清查結果。

食藥署公告指出,知名品牌新萬仁「金十字酵素胃腸藥顆粒」、五洲製藥「鐵胃胃腸藥顆粒」,田邊製藥的「田邊胃保錠」、「胃腸藥錠」,以及陽生製藥的「易而善胃腸藥錠」、「胃克能錠」都使用到問題碳酸鈣。

食藥署表示,第二波清查自104年4月13日至4月17日止共查核48家,有19家業者共23項產品不符規定,相關產品於4月22日午夜前下架。並視違規情節,以違反藥事法第21條處新台幣6萬至30萬元罰鍰,或依違反藥事法第57條處置。

西藥廠使用碳酸鎂、碳酸鈣原料不符合規定之產品清冊(104 年 4 月 13 日至 104 年 4 月 17 日)(第二波)

序號 製造廠 品名 許可證字號 許可證持有者 主成分 產品之有效期限或製造日期
1 應元化學製藥股份有限公司 "豐田"豐 胃優錠 衛署藥製字第 019044 號 豐田藥品股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 104 年 5 月以前的全批號
2 健喬信元醫藥生技股份有限公司健喬廠 "優良"碳酸鈣錠500 毫克 衛署藥製字第 028939 號 優良化學製藥股份有限公司 碳酸鈣 批號 4P017(有效期限 105 年3 月)
3 臺灣派頓化學製藥股份 有限公司 胃腸藥錠 衛署藥製字第 015242 號 臺灣派頓化學製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 106 年 10 月 10 日以前的全批號
4 華興化學製藥廠股份有限公司 "華興"鈣寧錠 500 毫克(碳酸鈣) 衛署藥製第 036168 號 華興化學製藥廠股份有限公 司 碳酸鈣 有效期限 106 年 12 月以前的全批號
5 華盛頓製藥廠股份有限公司仁武廠 "華盛頓"益鈣錠500 毫克(碳酸鈣) 衛署藥製字第 035446 號 華盛頓製藥廠股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 105 年 6 月以前的全批號
6 五洲製藥股份有限公司 鐵胃胃腸藥顆粒 衛署藥製字第 033437 號 五洲製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 108 年 11 月以前的全批號
7 正和製藥股份有限公司新營廠 佛記保衛胃補錠 衛署藥製字 第 032270 號 正和製藥股份有限公司新營廠 碳酸鎂 批號 A12144(有效期限 105 年 5 月 9 日)、A13149(有效期限 106 年 9 月 11 日)
8 晟德大藥廠股份有限公司新竹廠 胃逆舒口服懸浮液 衛署藥製字第 050033 號 台灣東洋藥品工業股份有限公司台北分公司 碳酸鈣 有效期限 107 年 4 月 1 日以前的全批號
9 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 益胃片 內衛藥製字第 003186 號 中國化學製藥股份有限公司新豐工廠 碳酸鈣 有效期限 106 年 9 月 19 日以前的全批號
10 新萬仁化學製藥股份有限公司 金十字酵素胃腸藥顆粒 衛署藥製字第 039721 號 新萬仁化學製 藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 107 年 3 月 10 日以前的全批號
11 光南製藥股份有限公司宜蘭廠 消化保胃散 內衛成製字第001725 號 光南製藥股份有限公司宜蘭 廠 碳酸鎂 有效期限 107 年 2 月 9 日以前的全批號

西藥廠使用碳酸鎂、碳酸鈣原料不符合規定之產品清冊(104 年 4 月 13 日至 104 年 4 月 17 日)(第二波)

序號 製造廠 品名 許可證字號 許可證持有者 主成分 產品之有效期限或製造日期
12 元宙化學製藥股份有限公司 "元宙"胃 瑞美錠 衛署藥製字第 049763 號 元宙化學製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 107 年 2 月以前的全批號
"元宙"潰胃保錠 衛署藥製字第 049766 號 元宙化學製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 107 年 2 月以前的全批號
13 台灣田邊製 藥股份有限公司新竹廠 田邊胃保錠 衛署藥製字第 037653 號 台灣田邊製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 108 年 10 月 15 日以前的全批號
胃腸藥錠 內衛藥製字第 005645 號 台灣田邊製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 108 年 12 月 10 日以前的全批號
14 健亞生物科技股份有限公司 "亞培"心美力盼納補膜衣錠 衛署藥製字第 044883 號 美商亞培股份有限公司台灣分公司 碳酸鈣 有效期限 106 年 4 月以前的全批號
15 臺灣陽生製藥工業股份有限公司 易而善胃腸藥錠 衛署藥製字第 019347 號 臺灣陽生製藥工業股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 105 年 7 月 7 日以前的全批號
胃克能錠 衛署藥製字第 019663 號 臺灣陽生製藥工業股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 105 年 3 月 4 日以前的全批號
16 永吉製藥股份有限公司 "振貿"碳酸鈣錠 500 公絲 衛署藥製字第 037572 號 振貿股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 105 年 6 月 16 日以前的全批號

廠商清查結果已主動回收

序 號 製造廠 品名 許可證字號 許可證持有者 主成分 產品之有效期限或製造日期
17 永信藥品工業股份有限公司台中幼獅廠 "大正"俾胃壯錠 衛署藥製字第 027917 號 台灣大正製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 108 年 2 月以前的全批號
18 明大化學製藥股份有限公司 育胃源錠 衛署藥製字第 012323 號 明大化學製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 107 年 11 月以前的全批號
“天理”寧咳散 內衛成製字第 003774 號 天理生物科技有限公司 碳酸鈣 有效期限 105 年 5 月以前的全批號
19 杏林新生製藥股份有限公司 立舒吧散 衛署藥製字第 008608 號 杏林新生製藥股份有限公司 碳酸鈣 有效期限 107 年 11 月以前的全批號

  • 食藥署第二度全面清查「碳酸鎂」藥,知名藥品「金十字酵素胃腸藥顆粒」也中鏢。(圖擷取自新萬仁網站)

    食藥署第二度全面清查「碳酸鎂」藥,知名藥品「金十字酵素胃腸藥顆粒」也中鏢。(圖擷取自新萬仁網站)

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