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前副總統陳建仁公布自己打到高端疫苗臨床試驗的安慰劑，對此，高端表示，已新增延伸性試驗，並自7月起由試驗中心主動聯絡受試者，若受試者同意加入，則進行個別解盲。（資料照）
〔記者陳永吉／台北報導〕前副總統陳建仁公布自己打到高端疫苗臨床試驗的安慰劑，引發在野黨質疑，為何可提前解盲、知道自己打安慰劑？高端疫苗發出聲明表示，在不影響主試驗執行下，已新增延伸性試驗，並自7月起由試驗中心主動聯絡受試者，詢問參加延伸性試驗的意願，若受試者同意加入，則進行個別解盲。
高端表示，公司的COVID-19疫苗4000人規模之二期臨床主試驗，依照試驗設計及法規單位要求，採雙盲試驗設計，高端、醫院、受試者皆全程被要求維持盲性，直至所有受試者到達第2劑後6個月安全監視期滿後，才可進行全體受試者解盲，依時程應該在今年10、11月才能全體解盲。不過因應台灣疫情升溫及公費疫苗施打擴大，高端疫苗已取得法規單位核准同意，在不影響主試驗執行下，新增延伸性試驗，以維護受試者權益。
這次的延伸性試驗，根據陳建仁臉書揭露，計畫內容是包括5次回診和3次電訪：第1次回診包括計畫説明、簽署同意書、抽血檢驗、心電圖檢查、和理學檢查。第2次回診包括施打第1劑疫苗和抽血。第3次回診是施打第2劑疫苗。第4次回診是施打第2劑後1個月的回診抽血。第5次回診是施打第2劑後6個月的安全性評估。
由於陳建仁決定繼續参加補施打疫苗的延伸計畫，因此可以進行個別解盲。
高端進一步解釋，進行延伸性試驗，主要是為了保護在臨床試驗中打到安慰劑的受試者，因為若受試者已具公費疫苗接種資格，卻打到安慰劑組，也需要被保護，因此若屬安慰劑組，可選擇加入延伸性試驗補施打2劑高端新冠肺炎疫苗，或於符合公費施打資格時，選擇施打其他公費疫苗，以保障安慰劑組受試者的權益。
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